国内首个全新剂量婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗获批上市
时间:2025-07-08 00:22:07 来源:夕寐宵兴网
转自:上海证券报
上证报中国证券网讯(记者 张雪)据国药集团中国生物11月30日最新消息称,国内国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的首个上市婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗已于11月22日正式获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国内首个全新剂量的全新婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗。该疫苗获批后,剂量上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗接种年龄扩大至6月龄及以上人群。婴幼疫苗
作为我国流感疫苗重要的流感裂解生产和供应企业,上海生物制品研究所在国内率先研发并完成了15微克剂量的病毒四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄婴幼儿中的临床试验。研究表明,获批该疫苗安全性和免疫原性良好,国内可提供更为有效的首个上市保护。
流感是全新由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,严重危害人群健康。剂量婴幼儿是婴幼疫苗流感的高危人群,患流感后出现严重疾病和死亡的流感裂解风险较高。每年接种流感疫苗是病毒预防流感、减少流感相关重症和死亡的有效手段。中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)建议优先推荐婴幼儿等重点人群及时接种流感疫苗。
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