科伦药业:SKB264联合帕博利珠单抗获美国FDA新药临床试验(IND)批准
时间:2025-07-08 07:20:19 来源:夕寐宵兴网
近日获悉,科伦抗获控股子公司科伦博泰宣布,药业药临验2022年11月15日,合帕美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司TROP2-ADC药物(SKB264,博利MK2870)联合抗PD-1帕博利珠单抗用于选定的珠单晚期实体瘤患者的一项II期研究的新药临床试验(IND)申请。
SKB264(MK2870)是美国由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的床试Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物(ADC),结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的批准特异性和细胞毒性药物的高效性。基于初步临床数据,科伦抗获目前正在开展针对多个瘤种的药业药临验单药/联用的II期和III期临床试验。2022年,合帕SKB264研发进展迅速,博利从1月至今,珠单已获批开展6项临床研究(中国5项,美国美国1项)。床试
该项研究是一项国际多中心临床研究,拟在中国、美国、加拿大、欧洲、澳洲等多个国家开展,并已于今年7月14日,获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书,目前正在积极推进。
相关内容
- ·欧洲投资界高管看好中国:目前正是对中国内地进行长期投资的大好时机
- ·超20城可用公积金首付、这些城市取消首套利率下限 优惠政策能持续多久?
- ·Win11预览版加入新功能:可通过Wi-Fi面板直接开启手机热点
- ·业绩增速放缓 歌尔股份闪崩触及跌停
- ·为投资者捕捉多资产良机 邹维娜加盟华安基金后首次“挂帅”
- ·光大期货:10月28日有色金属日报
- ·Meta“灾难性”财报引质疑!大摩首次下调其评级 目标价大砍一半
- ·6家基金公司规模破万亿!53只百亿级基金,农银汇理新能源、东方新能源等8只环比缩水超20%,仅这2只逆势增长
- ·争得“面子” 重塑“里子”——黑龙江国企改革调查
- ·云南城投:前三季度亏损4.7亿,转让子公司优化债务降成本
- ·赛微电子大涨7%:澄清“收购德国汽车芯片产线”
- ·央行今日进行900亿元7天期逆回购操作,中标利率为2.00%
- ·中字头股盘中异动,未来怎么走?机构:央企估值存在修复空间
- ·谷歌以1亿美元收购AI虚拟形象初创公司Alter
- ·招商蛇口也当上了“白衣骑士”
- ·超20城可用公积金首付、这些城市取消首套利率下限 优惠政策能持续多久?
最新内容
推荐内容